EN ISO 13485:2016

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования

Система менеджмента EN ISO 13485: 2016 определяет стандарты системы менеджмента качества для компаний, вовлеченных в один или несколько этапов цикла производства изделий медицинского назначения. Пострадал проектирование и разработка, производство, хранение и продажа, установка и обслуживание медицинских изделий. Кроме того, это касается проектирования, разработки и обеспечения соответствующих операций (например, технической поддержки).

Темы:

• Изменения в EN ISO 13485
• Последствия изменения требований к Системе управления
• Обмен внутри группы и рекомендации к действию

Целевая группа: органы власти, затронутые изменениями стандарта EN ISO 13485: руководители, а также специалисты и менеджеры отрасли медицинского оборудования, в частности, департаменты исследований и разработок, качества и регулирования, безопасности и производства, маркетинга, продаж и управления продукцией, Техническое обслуживание, техническое управление и техническая поддержка; Инженеры-медики в учреждениях сектора здравоохранения, дистрибьюторы лекарственных средств и отделы закупок медицинских изделий.

Требования к поступающим: базовые знания EN ISO 13485: 2012

Цена по запросу. Обратите внимание, что этот учебный курс предлагается в качестве внутреннего обучения.

Завершение курса: Сертификат об обучении

Контакты: Для получения дополнительной информации и индивидуального предложения обучения, пожалуйста, используйте кнопку «Запросить дополнительную информацию».

Идентификатор курса: 18.105.025.00