Стандарты менеджмента качества EN ISO 13485 и ISO TR 14969
Системы менеджмента качества (СМК) предназначены для производства медицинских изделий, но они также очень важны в сфере услуг, таких как коммерция или аутсорсинг (суб) производство. В требованиях к приему медицинских изделий используются рекомендации в соответствии со стандартом EN ISO 13485, и этот семинар посвящен конкретным аспектам медицинских изделий.
Темы:
- Специальные требования EN ISO 13485
- Требования к имплантатам и стерильным устройствам
- Валидация процессов (GAMP)
- Стандартные требования QM
- Управление качеством и рисками
- Software-Lifecycle-Management EN 62304
- Требования для Канады (CMDCAS)
- Практические примеры и семинар
Целевая группа: лица, отвечающие за разработку, внедрение и применение систем менеджмента качества для медицинских изделий.
Вступительные требования: базовые знания Управление качеством: пройденный курс обучения Менеджер по качеству или трехлетний опыт работы в качестве Менеджера по качеству или Директора по управлению качеством (ISO 9001, EN ISO 13485, GMP)
Продолжительность курса: 8
Цена по запросу. Обратите внимание, что этот учебный курс предлагается в качестве внутреннего обучения.
Завершение курса: Сертификат об обучении
Контакты: Для получения дополнительной информации и индивидуального предложения обучения, пожалуйста, используйте кнопку «Запросить дополнительную информацию» ниже.
Программа курсов Зима — Лето 2026
Академия TUV AUSTRIA представляет вашему вниманию обновленную Программу курсов на ближайший сезон Зима — Лето 2026. Скачать Программу Помните: для этого контента требуется JavaScript.
>> Подробная информация